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中金发表请问称,督察对康方生物(09926)2024年和2025年盈利量度不变,督察“跑赢行业”评级,基于DCF模子,该行督察见地价90.00港元。据悉,10月16日,公司于2024年海外妇科癌症学会公共会议和《柳叶刀》同期公布卡度尼利单抗(AK104)对比劝慰剂加含铂化疗勾搭/不勾搭贝伐珠单抗用于赞助1L合手续、复发或滚动性宫颈癌的III期临床征询(AK104-303/COMPASSION-16)的PFS和OS双阳性预防成果。 中金征询请问的主要实质如下: COMPASSION-16数据积极,有望重塑1L宫颈癌赞助时势。阐述公司公告,该征询共入组445例患者,其中PD-L1CPS<1(抒发阴性)占比26%,与实在寰宇患者抒发水平散布一致,ITT组 mPFS 12.7m vs 9.1m,HR=0.62;mOS NR vs22.8m,HR=0.64;24个月OS率 62.6% vs48.4%,PFS和OS均获取显贵性相反。此外,跟着随访时分进一步延迟(竣事2024年4月30号),教授组和对照组mPFS更新为13.3个月和8.2个月(HR 0.62),临床获益进一步突显。 在不同PD-L1抒发水平东谈主群中,AK104疗效发达褂讪。据公司公告,按照患者PD-L1抒发水平进行分层,阴性/低抒发/高抒发各组OS HR褂讪在0.68-0.77。十分在PD-L1 CPS<1亚组,COMPASSION-16 PFS和OS HR分袂为0.65和0.77,而KEYNOTE-826分袂是0.95和0.87,标明在这部分东谈主群中,AK104疗效理会优于Keytruda。基于此数据,该行觉得AK104理会改善PD-L1阴性/低抒发宫颈癌对I/O赞助的反映。 不管是否联用贝伐珠单抗,AK104具有理会的OS获益。不勾搭贝伐亚组,COMPASSION-16中PFS和OS HR分袂为0.44和0.50,而KEYNOTE-826分袂是0.69和0.67,标明在贝伐不耐受东谈主群中,AK104疗效理会优于Keytruda。宫颈癌患者常因发射性直肠炎/膀胱炎等放疗远期毒性存在贝伐使用禁忌,基于此数据,该行觉得AK104有望填补贝伐珠单抗不耐受的宫颈癌患者赞助的临床空缺。 卡度尼利举座安全性优异,未发现新的安全性信号。该临床中教授组和对照组3级及以上AE发生率分袂为85.4%和80.4%,两者并无理会相反;3级及以上irAE发生率分袂为9.70%和0.90%,安全性可控。 海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP背负裁剪:史丽君 |